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      Médicaments

      (source : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/)




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      X PREP, poudre orale en sachet :



      Informations importantes Information importante

      Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
      • Risques liés à l'utilisation des préparations coliques - Point d'information

      Indications thérapeutiques

      Classe pharmacothérapeutique : Laxatifs stimulants - code ATC : A06AB06

      Préparation du colon en vue de lavements barytés ou de coloscopies et avant urographies intraveineuses.


      Groupe(s) générique(s)

      Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


      Composition en substances actives

      •   Poudre (Composition pour 5 g)
        • >  séné (feuille de), extrait sec titré de  2,40 g titré à 54 mg de sennosides A et B exprimés en sennosides B

      Présentations

      > 1 sachet(s) de 5 g

      Code CIP : 323 977-6 ou 34009 323 977 6 1
      Déclaration de commercialisation : 19/03/1981
      Cette présentation est agréée aux collectivités
      Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

      Service médical rendu (SMR)

      Pas de SMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


      Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

      Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


      Autres informations (cliquer pour afficher)

      • Titulaire de l'autorisation : MEDA PHARMA
      • Conditions de prescription et de délivrance :
        • liste I
      • Statut de l'autorisation : Valide
      • Type de procédure :   Procédure nationale
      • Code CIS :  6 429 640 9

      Liste I


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      ANSM - Mis à jour le : 19/12/2018

      Dénomination du médicament

      X-PREP, poudre orale en sachet

      Extrait sec titré de séné

      Encadré

      Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

      · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

      · Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

      · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

      Que contient cette notice ?

      1. Qu'est-ce que X-PREP, poudre orale en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?

      2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre X-PREP, poudre orale en sachet ?

      3. Comment prendre X-PREP, poudre orale en sachet ?

      4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

      5. Comment conserver X-PREP, poudre orale en sachet ?

      6. Contenu de l'emballage et autres informations.

      1. QU'EST-CE QUE X-PREP, poudre orale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

      Classe pharmacothérapeutique : Laxatifs stimulants - code ATC : A06AB06

      Préparation du colon en vue de lavements barytés ou de coloscopies et avant urographies intraveineuses.

      2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE X-PREP, poudre orale en sachet ?

      Ne prenez jamais X-PREP, poudre orale en sachet :

      · Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

      · Si vous avez une altération grave de l'état général tel qu'une déshydratation

      · Si vous avez une maladie inflammatoire de l'intestin en phase aigüe (y compris maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique)

      · Si vous avez ou si vous êtes susceptible d'avoir une perforation gastro-intestinale

      · Si vous avez une colite toxique ou un mégacôlon toxique

      · Si vous êtes susceptible d'avoir ou si vous avez déjà un iléus

      · Si vous avez ou si vous êtes susceptible d'avoir une obstruction gastro-intestinale ou une sténose

      · Si vous présentez des troubles de la vidange gastrique (par exemple : gastroparésie, stase gastrique)

      · Si vous avez une infection abdominale aigüe relevant de la chirurgie comme une appendicite aigüe

      · Si vous avez un abdomen chirurgical aigu

      · Si vous avez des douleurs abdominales d'origine inconnue

      En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

      Avertissements et précautions

      Si votre médecin vous a informé (e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

      Ne pas utiliser chez les malades présentant des lésions majeures de la muqueuse colorectale. Il est conseillé d'adapter la posologie au poids pour les sujets de faible corpulence.

      L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

      Eviter la prise concomitante de séné et de sultopride (voir Autres médicaments et X-PREP, poudre orale en sachet).

      Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION dans les cas suivants:

      Ce médicament est donné pour une préparation colique et ne doit pas être utilisé pour le traitement d'une constipation. Ce médicament peut entraîner une perte de potassium. L'association avec d'autres médicaments diminuant le potassium ou entraînant des troubles du rythme cardiaque peut être dangereuse.

      L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

      Tenir compte de la teneur en sucre chez le patient diabétique.

      Enfants

      Ne pas laisser à la portée des enfants.

      Autres médicaments et X-PREP, poudre orale en sachet

      Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament notamment amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfenadine, vincamine.

      X-PREP, poudre orale en sachet avec des aliments et des boissons

      Sans objet.

      Grossesse et allaitement

      Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

      Grossesse : Ce médicament ne sera utilisé au cours de la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

      Allaitement : Ce médicament passe dans le lait et est susceptible d'entraîner des troubles digestifs (diarrhée, douleur abdominale, vomissements) chez votre enfant. Aussi l'utilisation de ce médicament est déconseillée quand vous allaitez votre enfant.

      Conduite de véhicules et utilisation de machines

      Sans objet.

      X-PREP, poudre orale en sachet contient sucre glace amylacé (à 3% d'amidon)

      3. COMMENT PRENDRE X-PREP, poudre orale en sachet ?

      Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

      Posologie

      Un sachet de 5 g correspond à la posologie usuelle pour adulte de 60 kg, soit 2 mg de sennosides par kg.

      Pour les sujets de faible corpulence, la posologie doit être adaptée au poids.

      Recommandations:

      Pendant les trois jours précédant l'examen, suivre de préférence un régime sans résidu.

      Autorisés : viandes, poissons ou œufs cuits sans matière grasse, beurre et huile crus.

      A supprimer : laitage, fruits, légumes verts, pommes de terre, pain et pâtisserie.

      Boire abondamment dans la journée précédent l'examen (1 à 2 litres d'eau).

      Le soir précédant l'examen, un repas léger pourra être pris.

      Mode et voie d'administration

      Voie orale.

      Fréquence d'administration

      Absorber la veille de l'examen, en début d'après-midi, le contenu du sachet dilué dans un demi-verre

      Utilisation chez les enfants

      Sans objet.

      Si vous avez pris plus de X-PREP, poudre orale en sachet que vous n'auriez dû :

      Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

      Si vous oubliez de prendre X-PREP, poudre orale en sachet :

      Sans objet.

      Si vous arrêtez de prendre X-PREP, poudre orale en sachet :

      Sans objet.

      4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

      Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

      Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

      Douleurs abdominales

      Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

      Décoloration des fèces et/ou des urines

      Réaction allergique de type urticaire

      Nausée

      Vomissement

      Hémorragie rectale

      Eruption cutanée (de type érythémateuse ou maculopapulaire)

      Irritation périanal

      Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

      Réactions allergiques sévères (de type anaphylactique ou anaphylactoïde) pouvant comprendre œdème (gonflement), sensation de malaise et hypotension.

      Effets indésirables pour lesquels la fréquence est indéterminée :

      · Diarrhée

      · Réaction d'hypersensibilité

      · Démangeaisons

      Déclaration des effets secondaires

      Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

      En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

      5. COMMENT CONSERVER X-PREP, poudre orale en sachet ?

      Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants

      N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « exp ».

      Pas de condition particulière de conservation.

      Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contriburont à protéger l'environnement.

      6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

      Ce que contient X-PREP, poudre orale en sachet

      Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants

      N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « exp ».

      Pas de condition particulière de conservation.

      Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contriburont à protéger l'environnement.

      Qu'est-ce que X-PREP, poudre orale en sachet et contenu de l'emballage extérieur

      Ce médicament se présente sous forme de sachet. Boîte de 1, 20 ou 30 sachets.

      Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

      Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

      MEDA PHARMA

      40-44 RUE WASHINGTON

      75008 PARIS

      Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

      MYLAN MEDICAL SAS

      40-44 RUE WASHINGTON

      75008 PARIS

      Fabricant

      MEDA MANUFACTURING

      AVENUE J.F. KENNEDY

      33700 MERIGNAC

      Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

      Sans objet.

      La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

      [à compléter ultérieurement par le titulaire]

      Autres

      Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).

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      Date de l'autorisation : 03/10/1980


      Informations importantes Information importante

      Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

      Indications thérapeutiques

      Classe pharmacothérapeutique : Laxatifs stimulants - code ATC : A06AB06

      Préparation du colon en vue de lavements barytés ou de coloscopies et avant urographies intraveineuses.


      Groupe(s) générique(s)

      Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


      Composition en substances actives


      Présentations

      > 1 sachet(s) de 5 g

      Code CIP : 323 977-6 ou 34009 323 977 6 1
      Déclaration de commercialisation : 19/03/1981
      Cette présentation est agréée aux collectivités
      Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

      Service médical rendu (SMR)

      Pas de SMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


      Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

      Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


      Autres informations (cliquer pour afficher)