Médicaments

(source : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/)




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Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf : SERALB-125] :


Réservé à l'usage hospitalier


Indications thérapeutiques

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

L'albumine humaine iodée (125I) est indiquée dans la mesure du volume plasmatique et la détermination du taux de renouvellement de l'albumine.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1,7 ml)
    • >  albumine humaine iodée [125 I]   360 kBq (à la date de calibration)

Présentations

> 4 flacon(s) en verre de 1,7 ml

Code CIP : 564 445-2 ou 34009 564 445 2 6
Déclaration de commercialisation : 01/05/1992
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf : SERALB-125]
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 17/05/2017 Inscription (CT) Le service médical rendu par SERALB-125 est faible dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf : SERALB-125]
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 17/05/2017 Inscription (CT) " Prenant en compte :
- l'utilisation depuis plusieurs années de l'albumine humaine iodée pour la mesure du volume plasmatique,
- l'apport de la mesure du volume plasmatique dans certains cas particuliers,
- l'absence d'alternative diagnostique pour mesurer le volume plasmatique,
- mais devant la faible qualité de la démonstration de l'intérêt diagnostique (données bibliographiques avec faiblesses méthodologiques),
- l'absence de données sur son éventuel impact sur l'organisation du système de soins en termes d'optimisation de la prise en charge thérapeutique des polyglobulies et anémies avec hémodilution,
- l'usage marginal de la mesure du volume plasmatique par rapport à la mesure du volume globulaire.
la Commission considère que SERALB-125 n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique des polyglobulies et des anémies avec hémodilution. "

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : CIS BIO INTERNATIONAL
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 581 210 6