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Médicaments

(source : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/)

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GABACET 400 mg, gélule :

InfoResuméNotice

Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - Autres psychostimulants et nootropiques - code ATC : N06BX03

Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelée psychostimulants.

C'est un médicament destiné à améliorer le fonctionnement du cerveau.

Ce médicament est indiqué :

Chez l'adulte :

· pour le traitement des symptômes chroniques liés au vieillissement et touchant certaines capacités du cerveau (en dehors de la maladie d'Alzheimer et certaines autres maladies diminuant les capacités du cerveau),

· pour le traitement des vertiges.

Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :

· si votre enfant éprouve des difficultés pour lire, écrire ou s'exprimer oralement (dyslexie).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

•   Gélule (Composition pour une gélule)
  • >  piracétam  400 mg

Présentations

Pas de présentation à afficher

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GABACET 400 mg, gélule

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Insuffisant	Avis du 02/11/2011	Saisine (CT)	Le service médical rendu par GABACET reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
Insuffisant	Avis du 14/02/2007	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l'A.M.M.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)

Autres informations (cliquer pour afficher)

• Titulaire de l'autorisation : SANOFI AVENTIS FRANCE
• Conditions de prescription et de délivrance :
  • liste II
• Statut de l'autorisation : Abrogée le 22/08/2018
• Type de procédure :   Procédure nationale
• Code CIS :  6 157 451 5

Liste II

ANSM - Mis à jour le : 08/03/2017

Dénomination du médicament

GABACET 400 mg, gélule

Piracétam

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que GABACET 400 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GABACET 400 mg, gélule ?

3. Comment prendre GABACET 400 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GABACET 400 mg, gélule ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE GABACET 400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - Autres psychostimulants et nootropiques - code ATC : N06BX03

Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelée psychostimulants.

C'est un médicament destiné à améliorer le fonctionnement du cerveau.

Ce médicament est indiqué :

Chez l'adulte :

· pour le traitement des symptômes chroniques liés au vieillissement et touchant certaines capacités du cerveau (en dehors de la maladie d'Alzheimer et certaines autres maladies diminuant les capacités du cerveau),

· pour le traitement des vertiges.

Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :

· si votre enfant éprouve des difficultés pour lire, écrire ou s'exprimer oralement (dyslexie).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GABACET 400 mg, gélule ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais GABACET 400 mg, gélule :

· si vous êtes allergique au piracétam, ou à l'un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous avez déjà eu une allergie à un médicament de la même famille que le piracétam (un dérivé de la pyrrolidone),

· si vous avez une maladie grave des reins,

· si vous avez des saignements au niveau de votre cerveau (hémorragie cérébrale).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GABACET 400 mg, gélule.

Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin :

· si vous devez subir une intervention chirurgicale,

· si vous présentez des troubles de la coagulation,

· si vous avez une maladie des reins. Dans ce cas, votre médecin adaptera la dose que vous devez prendre.

Autres médicaments et GABACET 400 mg, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

GABACET 400 mg, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut être prescrit pour traiter des vertiges.

Ces vertiges peuvent rendre la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine dangereuse. Il est donc déconseillé de conduire si vous ressentez cet effet.

GABACET 400 mg, gélule contient du lactose.

Ce médicament contient un sucre (le lactose) qui se décompose en galactose et en glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance en galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Si votre médecin vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE GABACET 400 mg, gélule ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Ce médicament est destiné à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans). Toutefois, chez l'enfant, la forme solution buvable est mieux adaptée.

La dose que vous devez prendre est fixée par votre médecin. Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin.

La dose habituelle chez l'adulte est :

• 2 gélules à 400 mg à prendre 3 fois par jour (matin, midi et soir), soit 6 gélules par jour.

Dans tous les cas, vous devez vous conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode et voie d'administration

Ce médicament est à prendre par voie orale.

Avaler les gélules sans les croquer, ni les ouvrir, avec un verre d'eau.

Fréquence d'administration

Votre médecin vous précisera à quelle fréquence vous devez prendre ce médicament.

Durée du traitement

Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament.

Si vous avez pris plus de GABACET 400 mg, gélule que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre GABACET 400 mg, gélule :

Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre GABACET 400 mg, gélule :

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

· Nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil,

· troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées, maux d'estomac).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GABACET 400 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GABACET 400 mg, gélule

· La substance active est :

Piracétam.................................................................................................................... 400,0 mg

Pour une gélule.

· Les autres composants sont : lactose, silice colloïdale anhydre (Aérosil), stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane (E171).

Qu'est-ce que GABACET 400 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélules. Chaque boîte contient 60 gélules.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

DELPHARM DIJON

6, BOULEVARD DE L'EUROPE

21800 QUETIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - Autres psychostimulants et nootropiques - code ATC : N06BX03

Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelée psychostimulants.

C'est un médicament destiné à améliorer le fonctionnement du cerveau.

Ce médicament est indiqué :

Chez l'adulte :

· pour le traitement des symptômes chroniques liés au vieillissement et touchant certaines capacités du cerveau (en dehors de la maladie d'Alzheimer et certaines autres maladies diminuant les capacités du cerveau),

· pour le traitement des vertiges.

Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :

· si votre enfant éprouve des difficultés pour lire, écrire ou s'exprimer oralement (dyslexie).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

Pas de présentation à afficher

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)

Autres informations (cliquer pour afficher)