La vigilance sanitaire s’intensifie en France avec une opération de rappel massive touchant un médicament couramment prescrit contre l’hypertension. Les autorités alertent sur un risque potentiel lié à un défaut de fabrication qui pourrait avoir des conséquences sérieuses pour les patients concernés.
Un rappel national pour un médicament anti-hypertenseur
L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) vient de lancer une procédure de rappel d’envergure concernant plus de 30 000 boîtes de Lisinopril, un médicament générique largement utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle et de l’insuffisance cardiaque.
Cette décision intervient après la découverte d’un problème de fabrication qui pourrait présenter un danger pour la santé des patients. Le rappel cible spécifiquement le Lisinopril commercialisé par le laboratoire Viatris.
Un défaut technique à l’origine du rappel
La raison de ce rappel est précise : un défaut d’impression sur les plaquettes du médicament. Ce problème technique, en apparence anodin, peut avoir des conséquences graves car il risque de conduire à des erreurs de dosage pour les patients.
L’inscription sur l’aluminium des plaquettes présente des ambiguïtés qui pourraient provoquer des confusions lors de la prise du médicament, avec un risque potentiel de surdosage.
Les lots spécifiquement concernés
Le rappel ne concerne que le dosage à 5 mg du Lisinopril Viatris, et se limite à quatre lots précis :
- Pour les boîtes de 28 comprimés sécables :
* Lot 8172295 (péremption 01/2026)
* Lot 8189879 (péremption 03/2027) - Pour les boîtes de 84 comprimés sécables :
* Lot 8172296 (péremption 01/2026)
* Lot 8192737 (péremption 03/2027)
Les patients utilisant le Lisinopril dosé à 20 mg peuvent être rassurés : ce dosage n’est pas affecté par le défaut d’impression.
Consignes pour les patients : que faire en cas de possession du médicament ?
Les autorités sanitaires ont émis des recommandations claires pour les patients concernés par ce rappel. Si vous possédez l’une des boîtes mentionnées, il est fortement recommandé de :
– Ne pas interrompre brutalement votre traitement
– Rapporter la boîte dans votre pharmacie habituelle
– Demander un échange pour un produit non concerné par le rappel
La continuité du traitement reste essentielle pour les patients souffrant d’hypertension ou d’insuffisance cardiaque, d’où l’importance d’effectuer rapidement cet échange.
Vigilance face aux symptômes de surdosage
Les patients doivent rester attentifs aux signes potentiels de surdosage qui peuvent inclure :
– Fatigue inhabituelle
– Troubles de l’équilibre
– Baisse anormale de la tension artérielle
– Problèmes liés à la fonction rénale
Les personnes souffrant déjà d’insuffisance rénale doivent faire preuve d’une vigilance accrue, car elles peuvent être plus sensibles aux effets indésirables du médicament.
En cas d’apparition de ces symptômes ou de tout autre effet inhabituel, il est vivement conseillé de consulter sans délai un professionnel de santé.