L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé une mesure de précaution concernant un médicament largement prescrit pour traiter les troubles du sommeil. Cette décision intervient après la découverte d’une anomalie dans la distribution du produit, sans toutefois présenter de danger immédiat pour les utilisateurs.
Un rappel ciblé pour un somnifère populaire
Le 4 juin 2025, l’ANSM a officialisé le rappel du Quviviq 50 mg, un médicament contenant du daridorexant et prescrit aux adultes souffrant d’insomnie chronique. Cette action préventive pourrait potentiellement concerner jusqu’à 1,6 million de patients en France qui utilisent ce traitement pour améliorer leur sommeil.
La décision fait suite à la détection sur le territoire français d’un lot spécifiquement destiné au marché allemand. Il s’agit du lot identifié sous la référence LY9096, dont la date de péremption est fixée à août 2028.
Une mesure de précaution sans risque sanitaire identifié
Le laboratoire Idorsia Pharmaceuticals France SAS, en collaboration avec les autorités sanitaires françaises, a privilégié une approche prudente en procédant au retrait des boîtes concernées.
Il est important de souligner que ce rappel s’adresse uniquement aux professionnels – pharmacies et établissements de santé – et ne nécessite pas d’action directe de la part des patients. Les analyses n’ont révélé aucun danger pour la santé des utilisateurs.
Comment fonctionne le médicament concerné
Le Quviviq appartient à une classe thérapeutique innovante. Son principe actif, le daridorexant, agit en inhibant l’action de l’orexine, un neurotransmetteur naturellement présent dans l’organisme qui joue un rôle clé dans le cycle veille-sommeil. En bloquant cette substance qui stimule l’éveil, le médicament favorise l’endormissement chez les personnes souffrant de troubles du sommeil persistants.
Informations pratiques pour les professionnels de santé
Les pharmaciens et autres professionnels de santé ayant des interrogations concernant cette procédure de rappel peuvent contacter le service d’information médicale du laboratoire Idorsia.
Une ligne téléphonique dédiée a été mise en place au 0 805 543 375, accessible gratuitement pour répondre à toutes les questions relatives à ce rappel préventif.